---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 11.01.2016 N 01И-3/16"
number: "01И-3/16"
issued_on: 2016-01-11
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-316"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 11.01.2016 N 01И-3/16

# <Письмо> Росздравнадзора от 11.01.2016 N 01И-3/16

"О недоброкачественном медицинском изделии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 11 января 2016 г. N 01И-3/16

<a id="p100004"></a>**О НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертизы качества, эффективности и безопасности образцов медицинского изделия ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора N 13/ГЗ-15-028Э-027 от 06.04.2015 сообщает о выявлении недоброкачественного медицинского изделия "Вата медицинская гигроскопическая гигиеническая хлопковая нестерильная по ГОСТ 5556-81 фасованная в рулоне 25 г." (год изготовления 2013), производства ООО "Русвата", г. Рязань, 390044, 2-й Мервинский проезд, д. 8, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении N ФСР 2009/06267 от 26.02.2010, срок действия не ограничен, в связи с несоответствием требованиям нормативной документации: ГОСТ 5556-81 "Вата медицинская гигроскопическая. Технические условия" в части п. п. 1.4 (массовая доля плотных нерасчесанных скоплений волокон-узелков; массовая доля коротких волокон (менее 5 мм) и хлопковой пыли, содержание посторонних примесей), 1.5 (внешний вид).
<a id="p100006"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, изъять из обращения и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100007"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

<div align="right">

<a id="p100008"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100009"></a>

---