---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 19.12.2017 N 01И-3145/17"
number: "01И-3145/17"
issued_on: 2017-12-19
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-314517"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 19.12.2017 N 01И-3145/17
# <Письмо> Росздравнадзора от 19.12.2017 N 01И-3145/17
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 19 декабря 2017 г. N 01И-3145/17
**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о проведении АО "Фармасинтез" процедуры отзыва из обращения лекарственного препарата "Аминосалициловая кислота, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 13,49 г, флаконы (1) /в комплекте с трансфло/, пачка картонная" серии PAS 503 производства "Сандживани Парантерал Лтд", Индия/упаковано ОАО "Фармасинтез", Россия, в связи с выявлением его несоответствия требованиям нормативной документации по показателям: "Описание восстановленного раствора", "Цветность раствора".
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-283617#p100007) Росздравнадзора от 13.11.2017 N 01И-2836/17.
Росздравнадзор предлагает АО "Фармасинтез" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (АО "Фармасинтез").
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Руководитель
**М.А.МУРАШКО**
---