Письмо Росздравнадзора от 29.12.2018 № 01И-3143/18

«О лицензировании работы (услуги) „пластическая хирургия“»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения совместно с главным внештатным специалистом пластическим хирургом Минздрава России, заведующим кафедрой пластической и реконструктивной хирургии, косметологии и клеточных технологий ФГБОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова И.Е. Мантуровой по вопросу лицензирования медицинской деятельности сообщает следующее.

Согласно статье 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее — Федеральный закон № 99-ФЗ) лицензионные требования — совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования. Соблюдение лицензиатом этих требований обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.

Лицензионные требования, предъявляемые к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, установлены соответственно пунктом 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 (далее — Положение о лицензировании), и включают в себя в том числе требования по соблюдению порядков оказания медицинской помощи лицензиатом при осуществлении им медицинской деятельности.

Порядок оказания медицинской помощи по профилю «пластическая хирургия», утвержденный приказом Минздрава России от 31.05.2018 № 298н, (далее — Порядок по пластической хирургии) устанавливает правила оказания медицинской помощи взрослым и детям по профилю «пластическая хирургия» (далее — медицинская помощь) в медицинских организациях и иных организациях, осуществляющих медицинскую деятельность (далее — медицинские организации).

Согласно Порядку по пластической хирургии медицинская помощь включает комплекс мероприятий, направленных на поддержание и (или) восстановление здоровья и включающих в себя предоставление медицинских услуг, целью которых является:

• устранение анатомических и (или) функциональных дефектов покровных и подлежащих тканей любой локализации, возникших в результате наследственных и врожденных пороков развития, травм и их последствий, заболеваний и хирургических вмешательств, в том числе ятрогенных дефектов, а также травматических ампутаций конечностей, их сегментов и других фрагментов человеческого тела любой локализации методами реконструктивной пластической хирургии;
• изменение внешнего вида, формы и взаимосвязей анатомических структур любых областей человеческого тела соответственно общепринятым эстетическим нормам и представлениям конкретного пациента, включая коррекцию возрастных изменений, коррекцию последствий устранения анатомических и (или) функциональных дефектов покровных и подлежащих тканей любой локализации с помощью пластической хирургии, ведущих к улучшению качества жизни методами эстетической пластической хирургии.

Медицинская помощь оказывается в виде: первичной специализированной медико-санитарной помощи; специализированной, за исключением высокотехнологичной, медицинской помощи.

Медицинская помощь оказывается в следующих условиях:

• амбулаторно (в условиях, не предусматривающих круглосуточное медицинское наблюдение и лечение);
• стационарно (в условиях, обеспечивающих круглосуточное медицинское наблюдение и лечение).

В соответствии с пунктом 5 приложения № 1 к Порядку по пластической хирургии предусмотрены рекомендуемые требования к количеству и функциональности помещений для организации кабинета врача-пластического хирурга. Данные требования соответствуют минимально необходимому оснащению кабинета с учетом обеспечения безопасности и соблюдения прав пациентов при оказании медицинской помощи по профилю «пластическая хирургия», применимых санитарно-эпидемиологических требований, специфики выполняемых медицинских вмешательств, а также рационального размещения медицинского оборудования, необходимого в соответствии с установленным стандартом оснащения. Исключение какого-либо из рекомендуемых для кабинета врача-пластического хирурга помещений может снизить функциональность кабинета в целом и не позволит оказывать в нем те виды медицинской помощи, которые должны предлагаться пациенту с учетом специализации данной организационно-структурной единицы. Использование единственного помещения одновременно как помещения для приема пациентов и манипуляционной также может оказать влияние на уровень функционирования кабинета в целом и соблюдение безопасности и прав пациентов.

Согласно пункту 3 Правил организации деятельности отделения пластической хирургии, предусмотренных приложением № 4 к Порядку по пластической хирургии, отделение пластической хирургии организуется при наличии в медицинской организации круглосуточно функционирующих рентгеновского отделения (кабинета), отделения анестезиологии-реанимации, клинико-диагностической лаборатории, трансфузиологического кабинета (кабинета переливания крови), операционной (операционного блока).

Согласно Порядку по пластической хирургии указанные структурные подразделения должны располагаться в пределах имущественного комплекса, функционально и технологически объединенного с отделением пластической хирургии. Функциональное и технологическое объединение означает размещение указанных подразделений в пределах одного здания или комплекса зданий, соединенных теплыми переходами, обеспечивающими перемещение и транспортировку пациентов без выхода за пределы помещений, используемых медицинской организацией.

Аналогичные требования содержатся также в пункте 3 Правил организации деятельности центра пластической хирургии, предусмотренных приложением № 7 к Порядку по пластической хирургии.

Также пунктом 9 Правил организации деятельности отделения пластической хирургии, предусмотренных приложением № 4 к Порядку по пластической хирургии, установлено требование об обязательном наличии в отделении круглосуточной дежурной бригады в составе врача-пластического хирурга и медицинской сестры палатной для непрерывного наблюдения за пациентами.

---