Письмо Росздравнадзора от 01.07.2005 № 01И-314/05

«О регистрации промышленных регламентов»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО от 1 июля 2005 г. № 01И-314/05

О РЕГИСТРАЦИИ ПРОМЫШЛЕННЫХ РЕГЛАМЕНТОВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует, что Министерством промышленности и энергетики Российской Федерации издан Приказ от 6 июня 2005 г. № 112 «О регистрации опытно-промышленных регламентов производства лекарственных средств и субстанций», предусматривающий во исполнение пункта 24.8 отраслевого стандарта ОСТ 64-02-003-2002 «Продукция медицинской промышленности. Технологические регламенты производства» регистрацию регламентов в целях обеспечения единой технической и учетной политики в области разработки и ведения основной технологической документации при производстве лекарственных средств. Регистрация проводится Департаментом промышленности Минпромэнерго России (тел. 206-83-95).

В связи с изложенным с 1 августа 2005 г. при экспертизе документов, представляемых для получения лицензии на производство лекарственных средств, будет учитываться наличие регистрации технологических регламентов производства, проведенной в соответствии с указанным Приказом.

---