---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 18.12.2017 N 01И-3140/17"
number: "01И-3140/17"
issued_on: 2017-12-18
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-314017"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 18.12.2017 N 01И-3140/17

# <Письмо> Росздравнадзора от 18.12.2017 N 01И-3140/17

"О гражданском обороте лекарственного средства "Де-Нол(R)"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 18 декабря 2017 г. N 01И-3140/17

<a id="p100004"></a>О ГРАЖДАНСКОМ ОБОРОТЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА $"\text{ДЕ} - \text{НОЛ}^{®}"$ 

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая предоставленные АО "Астеллас Фарма" сведения о результатах прохождения процедуры подтверждения соответствия лекарственного препарата $"\text{Де} - \text{Нол}^{®},$ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг 8 шт., блистеры (14), пачки картонные" серии 125032015, $"\text{Де} - \text{Нол}^{®},$ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг 8 шт., блистеры (7), пачки картонные" серии 246052015 производства "Астеллас Фарма Юроп Б.В.", Нидерланды, не возражает против выпуска в гражданский оборот данных серий лекарственного средства на основании деклараций о соответствии:
- <a id="p100006"></a>РОСС RU.ФВ14.Д54115 от 24.10.2017 (серия 125032015);
- <a id="p100007"></a>РОСС RU.ФВ14.Д54114 от 24.10.2017 (серия 246052015).
<a id="p100008"></a>Письмами Росздравнадзора от 07.12.2017 [N 01И-3040/17](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-304017#p100005), [N 01И-3041/17](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-304117#p100005) субъекты обращения лекарственных средств информированы о прекращении действия деклараций о соответствии РОСС RU.МП25.Д21901 от 08.06.2015 (серия 246052015), РОСС RU.ФВ14.Д07429 от 15.04.2015 (серия 125032015) на указанный лекарственный препарат.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100010"></a>

---