---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 18.12.2017 N 01И-3138/17"
number: "01И-3138/17"
issued_on: 2017-12-18
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-313817"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 18.12.2017 N 01И-3138/17
# <Письмо> Росздравнадзора от 18.12.2017 N 01И-3138/17
"О необходимости изъятия лекарственного препарата"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 18 декабря 2017 г. N 01И-3138/17
**О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании предоставленных ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз" сведений о выявлении в обращении на территории Российской Федерации лекарственного препарата $"\text{Золадекс}^{®},$ капсула для подкожного введения пролонгированного действия 10,8 мг, шприц-аппликатор с защитным механизмом" серии N C369 с вложением инструкций по медицинскому применению на русском и турецком языках, а также имеющего маркировку первичной, вторичной упаковок и флажка-аннотации на турецком языке (владелец: ООО "ФЕНИКС", г. Москва, ул. Остоженка, д. 10), сообщает о необходимости изъятия данной серии лекарственного препарата.
По информации ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз" серия N C369 данного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Турецкой Республики, ее ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия не осуществлялись.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного препарата.
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.
Руководитель
**М.А.МУРАШКО**
---