---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 06.04.2026 N 01И-313/26"
number: "01И-313/26"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2026-04-06
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-31326"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 06.04.2026 N 01И-313/26

# <Письмо> Росздравнадзора от 06.04.2026 N 01И-313/26

"Об изъятии из обращения партии недоброкачественного медицинского изделия и отмене действия информационного письма от 29.12.2025 N 01И-1309/25"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 6 апреля 2026 г. N 01И-313/26**

<a id="p100004"></a>**ОБ ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ПАРТИИ**<br>
**НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ И ОТМЕНЕ ДЕЙСТВИЯ**<br>
**ИНФОРМАЦИОННОГО ПИСЬМА ОТ 29.12.2025 N 01И-1309/25**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 N 1066 "О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 N 980н "Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий", в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора, отменяет действие информационного [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-130925) Росздравнадзора от 29.12.2025 N 01И-1309/25 и сообщает об изъятии из обращения партии недоброкачественного медицинского изделия "Набор для эпидуральной анестезии EPIDURAL KIT "Система II", номер серии: C24001, дата производства 01.03.2024, срок годности 01.02.2029, производства "СУРУ ИНТЕРНЭШНЛ ПиВиТи. ЛТД.", Индия, регистрационное удостоверение N РЗН 2015/2695 от 04.06.2015.
<a id="p100006"></a>Приказ Росздравнадзора от 06.04.2026 N 317.

<div align="right">

<a id="p100007"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100008"></a>

---