Письмо Росздравнадзора от 06.04.2026 № 01И-313/26

«Об изъятии из обращения партии недоброкачественного медицинского изделия и отмене действия информационного письма от 29.12.2025 № 01И-1309/25»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 29.12.2025 № 01И-1309/25 и сообщает об изъятии из обращения партии недоброкачественного медицинского изделия «Набор для эпидуральной анестезии EPIDURAL KIT „Система II“, номер серии: C24001, дата производства 01.03.2024, срок годности 01.02.2029, производства „СУРУ ИНТЕРНЭШНЛ ПиВиТи. ЛТД.“, Индия, регистрационное удостоверение № РЗН 2015/2695 от 04.06.2015.»

Приказ Росздравнадзора от 06.04.2026 № 317.

---