---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 09.04.2025 N 01И-313/25"
number: "01И-313/25"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2025-04-09
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-31325"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 09.04.2025 N 01И-313/25

# <Письмо> Росздравнадзора от 09.04.2025 N 01И-313/25

"О прекращении обращения недоброкачественного лекарственного препарата "Кальция глюконат, серий 1111123, 120224 производства ФКП "Армавирская биофабрика" (Россия)"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 9 апреля 2025 г. N 01И-313/25**

<a id="p100004"></a>**О ПРЕКРАЩЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО**<br>
**ПРЕПАРАТА "КАЛЬЦИЯ ГЛЮКОНАТ, СЕРИЙ 1111123, 120224**<br>
**ПРОИЗВОДСТВА ФКП "АРМАВИРСКАЯ БИОФАБРИКА" (РОССИЯ)**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата "Кальция глюконат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные" серий 1111123, 120224 производства ФКП "Армавирская биофабрика" (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партий данных серий лекарственного препарата установленным требованиям нормативной документации по показателям: "Описание", "Механические включения. Видимые частицы"; владельцы партии лекарственного препарата: АУ "Региональный аптечный склад" (ХМАО - Югра, Сургутский р-н, пгт. Белый Яр, ул. Лесная, д. 19), ГБУ "Перинатальный центр" (Курганская область, г. Курган, ул. Карбышева, д. 39).
<a id="p100006"></a>Территориальным органам Росздравнадзора по Курганской области, Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу - Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного препарата.
<a id="p100007"></a>Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел "О Службе"/"Структура Службы"/"Территориальные органы").
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100010"></a>

---