Письмо Росздравнадзора от 20.01.2025 № 01И-31/25
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 20.01.2025 N 01И-31/25. 01И-31/25. 20.01.2025. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-3125
«Об отзыве медицинского изделия»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом производителя, ООО «Ардейл-Импэкс», к субъектам обращения медицинских изделий в рамках проведения корректирующих мероприятий сообщает об отзыве медицинского изделия «Перчатки медицинские диагностические (смотровые) стерильные и нестерильные по ТУ 9398-001-53733748-2008, вариант: Перчатки нитриловые диагностические (смотровые) нестерильные „НИТРИМАКС“, размеры: M», партия: 252023, дата производства 062023, использовать до 062028, производства ООО «Ардейл-Импэкс», Россия, регистрационное удостоверение от 30.07.2008 № ФСР 2008/03090.
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора № 01И-965/24 от 26.08.2024 «О недоброкачественном медицинском изделии».
В случае получения дополнительной информации необходимо обращаться к производителю, ООО «Ардейл-Импэкс» (см. приложение — не приводится).