---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 03.03.2015 N 01И-312/15"
number: "01И-312/15"
issued_on: 2015-03-03
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-31215"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 03.03.2015 N 01И-312/15

# <Письмо> Росздравнадзора от 03.03.2015 N 01И-312/15

"Об отзыве деклараций о соответствии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 3 марта 2015 г. N 01И-312/15

<div align="center">

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИЙ О СООТВЕТСТВИИ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ЗАО "САНДОЗ" отозвать нижеперечисленные декларации о соответствии на лекарственный препарат "Амоксиклав, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг + 31,25 мг 5 мл 25 г, флаконы темного стекла (1), в комплекте с дозировочной градуированной пипеткой, пачки картонные" производства "Лек д.д." (Словения) в связи с допущенными техническими ошибками в товаросопроводительных документах:
- <a id="p100006"></a>N РОСС SI.ФМ08.Д45571 от 28.01.2015 (серия ЕХ9246);
- <a id="p100007"></a>N РОСС SI.ФМ08.Д45572 от 28.01.2015 (серия ЕХ9247);
- <a id="p100008"></a>N РОСС SI.ФМ08.Д45573 от 28.01.2015 (серия ЕХ9248);
- <a id="p100009"></a>N РОСС SI.ФМ08.Д45574 от 28.01.2015 (серия ЕХ9249);
- <a id="p100010"></a>N РОСС SI.ФМ08.Д45575 от 28.01.2015 (серия ЕХ9250);
- <a id="p100011"></a>N РОСС SI.ФМ08.Д45576 от 28.01.2015 (серия ЕХ9251).
<a id="p100012"></a>Росздравнадзор предлагает ЗАО "САНДОЗ" предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственного препарата, сопровождающихся перечисленными декларациями о соответствии.
<a id="p100013"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данных серий лекарственного препарата, поступивших в обращение по указанным декларациям о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.
<a id="p100014"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственного препарата, сопровождающихся данными декларациями о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100015"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100016"></a>

---
