Письмо Росздравнадзора от 03.03.2015 № 01И-312/15

«Об отзыве деклараций о соответствии»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 3 марта 2015 г. № 01И-312/15

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ЗАО «САНДОЗ» отозвать нижеперечисленные декларации о соответствии на лекарственный препарат «Амоксиклав, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг + 31,25 мг 5 мл 25 г, флаконы темного стекла (1), в комплекте с дозировочной градуированной пипеткой, пачки картонные» производства «Лек д.д.» (Словения) в связи с допущенными техническими ошибками в товаросопроводительных документах:

• № РОСС SI.ФМ08.Д45571 от 28.01.2015 (серия ЕХ9246);
• № РОСС SI.ФМ08.Д45572 от 28.01.2015 (серия ЕХ9247);
• № РОСС SI.ФМ08.Д45573 от 28.01.2015 (серия ЕХ9248);
• № РОСС SI.ФМ08.Д45574 от 28.01.2015 (серия ЕХ9249);
• № РОСС SI.ФМ08.Д45575 от 28.01.2015 (серия ЕХ9250);
• № РОСС SI.ФМ08.Д45576 от 28.01.2015 (серия ЕХ9251).

Росздравнадзор предлагает ЗАО «САНДОЗ» предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственного препарата, сопровождающихся перечисленными декларациями о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данных серий лекарственного препарата, поступивших в обращение по указанным декларациям о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственного препарата, сопровождающихся данными декларациями о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

---