---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 09.04.2025 N 01И-310/25"
number: "01И-310/25"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2025-04-09
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-31025"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 09.04.2025 N 01И-310/25

# <Письмо> Росздравнадзора от 09.04.2025 N 01И-310/25

"Об отзыве из обращения лекарственного средства "Лавакол(R)" серии 810324 производства ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика" (Россия)"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 9 апреля 2025 г. N 01И-310/25

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**
**"ЛАВАКОЛ(R)" СЕРИИ 810324 ПРОИЗВОДСТВА**
**ЗАО "МОСКОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА" (РОССИЯ)**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика", решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Лавакол(R), порошок для приготовления раствора для приема внутрь 12 г, пакеты (15 шт. по 14 г), пачки картонные" серии 810324 в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю "Маркировка" ([письмо](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-14925) Росздравнадзора от 21.02.2025 N 01И-149/25).
<a id="p100006"></a>Росздравнадзор предлагает ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел "О Службе"/"Структура Службы"/"Территориальные органы").
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств указанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<a id="p100009"></a>Руководитель
**А.В.САМОЙЛОВА**



<a id="p100010"></a>

---