---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 26.12.2019 N 01И-3102/19"
number: "01И-3102/19"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2019-12-26
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-310219"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 26.12.2019 N 01И-3102/19

# <Письмо> Росздравнадзора от 26.12.2019 N 01И-3102/19

"О прекращении обращения лекарственного средства "Окситоцин" серии 30119 производства ОАО "Синтез" (Россия)"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 26 декабря 2019 г. N 01И-3102/19**

<a id="p100004"></a>**О ПРЕКРАЩЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА "ОКСИТОЦИН"**<br>
**СЕРИИ 30119 ПРОИЗВОДСТВА ОАО "СИНТЕЗ" (РОССИЯ)**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Окситоцин, раствор для инъекций и местного применения 5 МЕ/мл 1 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные" серии 30119 производства ОАО "Синтез" (Россия) в связи с информацией о выявлении экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Механические включения"; владелец партии лекарственного средства ОАО "Синтез".
<a id="p100006"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.
<a id="p100007"></a>О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
<a id="p100008"></a>Учитывая требования ст. 45 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" и Правил надлежащей производственной практики, утвержденных приказом Минпромторга России от 14.06.2013 N 916, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предписывает ОАО "Синтез" предоставить в Росздравнадзор отчет о проведенном расследовании по факту выявления недоброкачественного лекарственного средства "Окситоцин, раствор для инъекций и местного применения 5 МЕ/мл 1 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные" серии 30119 производства ОАО "Синтез" (Россия).
<a id="p100009"></a>Запрашиваемые сведения необходимо предоставить в срок до 17.01.2020 на электронную почту control_ls@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Руководитель<br>
М.А.МУРАШКО

</div>




<a id="p100011"></a>

---