Письмо Росздравнадзора от 14.12.2017 № 01И-3101/17

«Об отзыве медицинского изделия»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 14 декабря 2017 г. № 01И-3101/17

ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ЗАО «Гигровата-Санкт-Петербург», производителя медицинского изделия «Медицинская гигроскопическая глазная хлопковая вата „Амелия“ нестерильная» масса 100 +/- 5 г, партия № 10013, Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/09954 от 26.01.2011, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение — не приводится).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 25.08.2017 № 01И-2109/17 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю в ЗАО «Гигровата-Санкт-Петербург» по тел./факс: 8(812) 560-13-19.

---