Письмо Росздравнадзора от 13.12.2017 № 01И-3090/17
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 13.12.2017 N 01И-3090/17. 01И-3090/17. 13.12.2017. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-309017
(ред. от 18.12.2017)
«О прекращении действия декларации о соответствии»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 13 декабря 2017 г. № 01И-3090/17
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом АО «Медисорб» решении прекратить действие декларации о соответствии № РОСС RU.ФМ05.Д89086 от 02.05.2017 на лекарственный препарат «Уголь активированный МС, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные» серии серии 027042017 производства АО «Медисорб», Россия, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю «Средняя масса таблеток».
(в ред. письма Росздравнадзора от 18.12.2017 № 01И-3137/17)
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 29.09.2017 № 01И-2434/17.
Росздравнадзор предлагает АО «Медисорб» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
М. А. Мурашко