---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 13.12.2017 N 01И-3089/17"
number: "01И-3089/17"
issued_on: 2017-12-13
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-308917"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 13.12.2017 N 01И-3089/17
# <Письмо> Росздравнадзора от 13.12.2017 N 01И-3089/17
"О прекращении действия декларации о соответствии"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 13 декабря 2017 г. N 01И-3089/17
**О ПРЕКРАЩЕНИИ ДЕЙСТВИЯ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом АО "Фармацевтическое предприятие "Оболенское" решении прекратить действие нижеперечисленных деклараций о соответствии на лекарственный препарат "Диара(R), таблетки жевательные 2 мг 6 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные" производства ЗАО "Фармацевтическое предприятие "Оболенское", Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Посторонние примеси":
- N РОСС RU.МП25.Д60374 от 22.08.2016 (серия 330816);
- N РОСС RU.МП25.Д60697 от 24.08.2016 (серия 370816);
- N РОСС RU.МП25.Д60375 от 22.08.2016 (серия 340816);
- N РОСС RU.МП25.Д48063 от 12.04.2016 (серия 270316);
- N РОСС RU.МП25.Д28458 от 09.09.2015 (серия 420815);
- N РОСС RU.МП25.Д48062 от 12.04.2016 (серия 260316);
- N РОСС RU.МП25.Д47389 от 05.04.2016 (серия 130316);
- N РОСС RU.МП25.Д28431 от 09.09.2015 (серия 370815);
- N РОСС RU.МП25.Д47810 от 08.04.2016 (серия 150316);
- N РОСС RU.МП25.Д21780 от 04.06.2015 (серия 300515);
- N РОСС RU.МП25.Д28692 от 14.09.2015 (серия 500815);
- N РОСС RU.МП25.Д47181 от 04.04.2016 (серия 110316);
- N РОСС RU.МП25.Д47905 от 11.04.2016 (серия 180316);
- N РОСС RU.МП25.Д21894 от 08.06.2015 (серия 310515);
- N РОСС RU.МП25.Д28834 от 15.09.2015 (серия 520815).
О приостановлении реализации указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора: от 16.08.2016 [N 02И-1592/16](https://bukva.ai/docs/pismo-02i-159216#p100005), от 09.12.2016 [N 01И-2477/16](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-247716#p100005), от 23.12.2016 [N 01И-2655/16](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-265516#p100005), от 09.01.2017 [N 01И-27/17](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-2717#p100005), от 24.01.2017 [N 01И-159/17](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-15917#p100005), от 13.02.2017 [N 02И-346/17](https://bukva.ai/docs/pismo-02i-34617#p100005), от 14.02.2017 [N 02И-368/17](https://bukva.ai/docs/pismo-02i-36817#p100005), от 14.02.2017 [N 02И-369/17](https://bukva.ai/docs/pismo-02i-36917#p100005), от 07.03.2017 [N 01И-547/17](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-54717#p100005), от 24.04.2017 [N 01И-994/17](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-99417#p100005), от 31.05.2017 [N 01И-1260/17](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-126017#p100005), от 21.07.2017 [N 01И-1791/17](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-179117#p100005).
Росздравнадзор предлагает АО "Фармацевтическое предприятие "Оболенское" предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Руководитель
**М.А.МУРАШКО**
---