Письмо Росздравнадзора от 13.12.2017 № 01И-3086/17

«О новых данных по безопасности лекарственного препарата Этопозид-Тева»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 13 декабря 2017 г. № 01И-3086/17

О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ЭТОПОЗИД-ТЕВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по организации и проведению фармаконадзора доводит до сведения специалистов в области здравоохранения письмо ООО «Тева» (не приводится) об изменении инструкции по медицинскому применению в части актуализации информации о приготовлении раствора для внутривенного введения лекарственного препарата Этопозид-Тева, концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл (регистрационное удостоверение П N012285/01 от 03.11.2009, выдано Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль).

---