---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 24.03.2022 N 01И-308/22"
number: "01И-308/22"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2022-03-24
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-30822"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 24.03.2022 N 01И-308/22

# <Письмо> Росздравнадзора от 24.03.2022 N 01И-308/22

"Об отзыве из обращения лекарственных препаратов"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 24 марта 2022 г. N 01И-308/22

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения перечисленные в [приложении](#p100011) серии лекарственных препаратов: "БлоккоС(R), раствор для инъекций 5 мг/мл 4 мл, ампулы (5), пачки картонные", "БлоккоС(R), раствор для инъекций 5 мг/мл 4 мл, ампулы (10), пачки картонные" производства ЗАО "ФармФирма "Сотекс" (Россия) в связи с изменением вторичной упаковки препарата и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата.
<a id="p100006"></a>Росздравнадзор предлагает ЗАО "ФармФирма "Сотекс" предоставить сведения об изъятии из обращения перечисленных в [приложении](#p100011) серий лекарственных препаратов.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел "О Службе"/"Структура Службы"/"Территориальные органы").
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения перечисленных в [приложении](#p100011) серий лекарственных препаратов и за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеперечисленных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<a id="p100009"></a>Руководитель
**А.В.САМОЙЛОВА**





<a id="p100010"></a>Приложение
к письму Росздравнадзора
от 24 марта 2022 г. N 01И-308/22

<a id="p100011"></a>**ПЕРЕЧЕНЬ**
**СЕРИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, ПОДЛЕЖАЩИХ ИЗЪЯТИЮ В СВЯЗИ**
**С РЕШЕНИЕМ ЗАО "ФАРМФИРМА "СОТЕКС" ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ**


| <a id="p100012"></a>Наименование лекарственного препарата | <a id="p100013"></a>Номер серии | <a id="p100014"></a>Производитель, страна |
| --- | --- | --- |
| <a id="p100015"></a>БлоккоС(R), раствор для инъекций 5 мг/мл 4 мл, ампулы (5), пачки картонные | <a id="p100016"></a>011017 | <a id="p100017"></a>ЗАО "ФармФирма "Сотекс", Россия |
| <a id="p100018"></a>БлоккоС(R), раствор для инъекций 5 мг/мл 4 мл, ампулы (5), пачки картонные | <a id="p100019"></a>031117 | <a id="p100020"></a>ЗАО "ФармФирма "Сотекс", Россия |
| <a id="p100021"></a>БлоккоС(R), раствор для инъекций 5 мг/мл 4 мл, ампулы (5), пачки картонные | <a id="p100022"></a>010418 | <a id="p100023"></a>ЗАО "ФармФирма "Сотекс", Россия |
| <a id="p100024"></a>БлоккоС(R), раствор для инъекций 5 мг/мл 4 мл, ампулы (5), пачки картонные | <a id="p100025"></a>021118 | <a id="p100026"></a>ЗАО "ФармФирма "Сотекс", Россия |
| <a id="p100027"></a>БлоккоС(R), раствор для инъекций 5 мг/мл 4 мл, ампулы (5), пачки картонные | <a id="p100028"></a>010319 | <a id="p100029"></a>ЗАО "ФармФирма "Сотекс", Россия |
| <a id="p100030"></a>БлоккоС(R), раствор для инъекций 5 мг/мл 4 мл, ампулы (5), пачки картонные | <a id="p100031"></a>040819 | <a id="p100032"></a>ЗАО "ФармФирма "Сотекс", Россия |
| <a id="p100033"></a>БлоккоС(R), раствор для инъекций 5 мг/мл 4 мл, ампулы (5), пачки картонные | <a id="p100034"></a>061119 | <a id="p100035"></a>ЗАО "ФармФирма "Сотекс", Россия |
| <a id="p100036"></a>БлоккоС(R), раствор для инъекций 5 мг/мл 4 мл, ампулы (5), пачки картонные | <a id="p100037"></a>020120 | <a id="p100038"></a>ЗАО "ФармФирма "Сотекс", Россия |
| <a id="p100039"></a>БлоккоС(R), раствор для инъекций 5 мг/мл 4 мл, ампулы (5), пачки картонные | <a id="p100040"></a>050220 | <a id="p100041"></a>ЗАО "ФармФирма "Сотекс", Россия |
| <a id="p100042"></a>БлоккоС(R), раствор для инъекций 5 мг/мл 4 мл, ампулы (5), пачки картонные | <a id="p100043"></a>010421 | <a id="p100044"></a>ЗАО "ФармФирма "Сотекс", Россия |
| <a id="p100045"></a>БлоккоС(R), раствор для инъекций 5 мг/мл 4 мл, ампулы (10), пачки картонные | <a id="p100046"></a>021017 | <a id="p100047"></a>ЗАО "ФармФирма "Сотекс", Россия |
| <a id="p100048"></a>БлоккоС(R), раствор для инъекций 5 мг/мл 4 мл, ампулы (10), пачки картонные | <a id="p100049"></a>041117 | <a id="p100050"></a>ЗАО "ФармФирма "Сотекс", Россия |
| <a id="p100051"></a>БлоккоС(R), раствор для инъекций 5 мг/мл 4 мл, ампулы (10), пачки картонные | <a id="p100052"></a>031118 | <a id="p100053"></a>ЗАО "ФармФирма "Сотекс", Россия |
| <a id="p100054"></a>БлоккоС(R), раствор для инъекций 5 мг/мл 4 мл, ампулы (10), пачки картонные | <a id="p100055"></a>020319 | <a id="p100056"></a>ЗАО "ФармФирма "Сотекс", Россия |
| <a id="p100057"></a>БлоккоС(R), раствор для инъекций 5 мг/мл 4 мл, ампулы (10), пачки картонные | <a id="p100058"></a>030519 | <a id="p100059"></a>ЗАО "ФармФирма "Сотекс", Россия |
| <a id="p100060"></a>БлоккоС(R), раствор для инъекций 5 мг/мл 4 мл, ампулы (10), пачки картонные | <a id="p100061"></a>051119 | <a id="p100062"></a>ЗАО "ФармФирма "Сотекс", Россия |
| <a id="p100063"></a>БлоккоС(R), раствор для инъекций 5 мг/мл 4 мл, ампулы (10), пачки картонные | <a id="p100064"></a>010120 | <a id="p100065"></a>ЗАО "ФармФирма "Сотекс", Россия |
| <a id="p100066"></a>БлоккоС(R), раствор для инъекций 5 мг/мл 4 мл, ампулы (10), пачки картонные | <a id="p100067"></a>040220 | <a id="p100068"></a>ЗАО "ФармФирма "Сотекс", Россия |
| <a id="p100069"></a>БлоккоС(R), раствор для инъекций 5 мг/мл 4 мл, ампулы (10), пачки картонные | <a id="p100070"></a>060520 | <a id="p100071"></a>ЗАО "ФармФирма "Сотекс", Россия |
| <a id="p100072"></a>БлоккоС(R), раствор для инъекций 5 мг/мл 4 мл, ампулы (10), пачки картонные | <a id="p100073"></a>020421 | <a id="p100074"></a>ЗАО "ФармФирма "Сотекс", Россия |




<a id="p100075"></a>

---