Письмо Росздравнадзора от 25.12.2018 № 01И-3082/18
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 25.12.2018 N 01И-3082/18. 01И-3082/18. 25.12.2018. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-308218
«Об отмене действия информационного письма от 08.05.2018 № 01И-1113/18 и изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 25 декабря 2018 г. № 01И-3082/18
ОБ ОТМЕНЕ ДЕЙСТВИЯ ИНФОРМАЦИОННОГО ПИСЬМА ОТ 08.05.2018 № 01И-1113/18 И ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ОТДЕЛЬНЫХ ПАРТИЙ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 08.05.2018 № 01И-1113/18 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия: «INEKTA(R). Перчатки медицинские смотровые нитриловые нестерильные неопудренные, размер L, фиолетовые, текстурные», LOT 170110 и LOT 180125, производства «Райзен (Тяньцзинь) Хэлфкэа Продактс Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/13220 от 02.11.2012.
Приказ Росздравнадзора от 24.12.2018 № 8921.