---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 07.02.2018 N 01И-308/18"
number: "01И-308/18"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2018-02-07
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-30818"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 07.02.2018 N 01И-308/18

# <Письмо> Росздравнадзора от 07.02.2018 N 01И-308/18

"О лекарственном средстве "Лимановит(R)E" серии 100616"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 7 февраля 2018 г. N 01И-308/18

<a id="p100004"></a>О ЛЕКАРСТВЕННОМ СРЕДСТВЕ $"\text{ЛИМАНОВИТ}^{®}E"$ СЕРИИ 100616

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученных от ООО "Гиппократ" сведений сообщает.
<a id="p100006"></a>При производстве ООО "Гиппократ" части упаковок лекарственного препарата $"\text{Лимановит}^{®}E,$ раствор для приема внутрь [спиртовой] 100 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные" серии 100616 использованы этикетки флаконов, маркировка которых не соответствовала утвержденным макетам и требованиям нормативной документации ЛСР-005735/10-220610, изм. N 1. ООО "Гиппократ" подтвержден факт ошибочного предоставления данных упаковок в качестве оригинального лекарственного препарата для проведения сравнительного анализа, по результатам которого [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-163117#p100005) Росздравнадзора от 05.07.2017 N 01И-1631/17 были опубликованы отличительные признаки фальсификации для указанной серии лекарственного препарата.
<a id="p100007"></a>В связи с изложенным, Росздравнадзор информирует субъекты обращения лекарственных средств и медицинские организации, что отличительные признаки фальсификации лекарственного препарата $"\text{Лимановит}^{®}E,$ раствор для приема внутрь [спиртовой] 100 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные" серии 100616, перечисленные в [письме](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-163117#p100005) Росздравнадзора от 05.07.2017 N 01И-1631/17, указывают на несоответствие качества данной серии препарата по показателю "Маркировка".
<a id="p100008"></a>ООО "Гиппократ" принято решение о прекращении действия декларации о соответствии N РОСС RU.ФМ05.Д51079 от 25.08.2016 на данную серию лекарственного препарата.
<a id="p100009"></a>Росздравнадзор предлагает ООО "Гиппократ" предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
<a id="p100010"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
<a id="p100011"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100012"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100013"></a>

---