Письмо Росздравнадзора от 24.12.2019 № 01И-3080/19
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 24.12.2019 N 01И-3080/19. 01И-3080/19. 24.12.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-308019
«Об отзыве из обращения лекарственного средства „Нурофен(R)“ производства „Фамар А.В.Е.“ (Греция)»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 24 декабря 2019 г. № 01И-3080/19
ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА «НУРОФЕН(R)» ПРОИЗВОДСТВА «ФАМАР А.В.Е.» (ГРЕЦИЯ)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении ООО «Рекитт Бенкизер Хэлскэр» провести процедуру отзыва из обращения перечисленных в приложении серий лекарственного средства «Нурофен(R) для детей, суппозитории ректальные [для детей] 60 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» производства «Фамар А.В.Е.» (Греция) в связи с решением Министерства здравоохранения Российской Федерации от 09.08.2019 № 630 приостановить применение указанного лекарственного препарата.
Одновременно информируем о принятом ООО «Рекитт Бенкизер Хэлскэр» решении прекратить действие деклараций о соответствии на перечисленные в приложении серии лекарственного препарата.
Росздравнадзор предлагает ООО «Рекитт Бенкизер Хэлскэр» предоставить сведения об изъятии из обращения перечисленных в приложении серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Приложение к письму Росздравнадзора от 24 декабря 2019 г. № 01И-3080/19
ПЕРЕЧЕНЬ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, ПОДЛЕЖАЩИХ ОТЗЫВУ ПО РЕШЕНИЮ ООО «РЕКИТТ БЕНКИЗЕР ХЭЛСКЭР»