---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 24.12.2019 N 01И-3079/19"
number: "01И-3079/19"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2019-12-24
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-307919"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 24.12.2019 N 01И-3079/19

# <Письмо> Росздравнадзора от 24.12.2019 N 01И-3079/19

"Об отзыве из обращения лекарственного препарата "Этамзилат-Ферейн(R)" серий 130419, 060319 производства ПАО "Брынцалов-А" (Россия)"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 24 декабря 2019 г. N 01И-3079/19

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**
**"ЭТАМЗИЛАТ-ФЕРЕЙН(R)" СЕРИЙ 130419, 060319 ПРОИЗВОДСТВА**
**ПАО "БРЫНЦАЛОВ-А" (РОССИЯ)**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Этамзилат-Ферейн(R), раствор для инъекций 125 мг/мл 2 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные" серий 130419, 060319 производства ПАО "Брынцалов-А" (Россия), в связи с выявлением несоответствия качества партий данных серий препарата по показателю "Механические включения (видимые)".
<a id="p100006"></a>О приостановлении обращения указанных серий препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-277419#p100005) Росздравнадзора от 12.11.2019 N 01И-2774/19.
<a id="p100007"></a>Росздравнадзор предлагает ПАО "Брынцалов-А" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 647н.
<a id="p100009"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<a id="p100010"></a>Руководитель
**М.А.МУРАШКО**



<a id="p100011"></a>

---