Письмо Росздравнадзора от 24.12.2019 № 01И-3078/19
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 24.12.2019 N 01И-3078/19. 01И-3078/19. 24.12.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-307819
«О выявлении вызвавшего сомнение в подлинности лекарственного препарата „Азарга“ серий 18J09KA, 19A16CA, 19A17NA»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 24 декабря 2019 г. № 01И-3078/19
О ВЫЯВЛЕНИИ ВЫЗВАВШЕГО СОМНЕНИЕ В ПОДЛИННОСТИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА «АЗАРГА» СЕРИЙ 18J09KA, 19A16CA, 19A17NA
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от ООО «Новартис Фарма» о выявлении лекарственного препарата «Азарга, капли глазные 5 мл, флакон-капельницы „DroptainerTM“ (1), пачки картонные» серий 18J09KA, 19A16CA, 19A17NA, на вторичных упаковках которого указан производитель в редакции: «с.а. Алкон-Куврер н.в.», Бельгия», вызвавшего сомнение в подлинности.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения приостанавливает реализацию вышеуказанных серий лекарственного препарата на территории Российской Федерации.
Субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, надлежит провести проверку наличия указанных серий лекарственного препарата, принять меры, направленные на соблюдение требований п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата.
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.