---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 24.12.2019 N 01И-3075/19"
number: "01И-3075/19"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2019-12-24
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-307519"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 24.12.2019 N 01И-3075/19

# <Письмо> Росздравнадзора от 24.12.2019 N 01И-3075/19

"О прекращении обращения лекарственного средства "Интерферон бета-1b" серий 62211118, 62221118 производства ЗАО "БИОКАД" (Россия)"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 24 декабря 2019 г. N 01И-3075/19**

<a id="p100004"></a>**О ПРЕКРАЩЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**<br>
**"ИНТЕРФЕРОН БЕТА-1B" СЕРИЙ 62211118, 62221118**<br>
**ПРОИЗВОДСТВА ЗАО "БИОКАД" (РОССИЯ)**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Интерферон бета-1b, раствор для подкожного введения, 8 млн. МЕ/0,5 мл, шприцы 0,5 мл (5) + салфетки спиртовые (5), пачки картонные" серий 62211118, 62221118 производства ЗАО "БИОКАД", Россия (сертификат соответствия РОСС RU.ФМ11.В01357 от 03.07.2018), в связи с информацией о выявлении экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия партий вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Подлинность. Интерферон бета-1b"; владелец партий лекарственного средства ЗАО "БИОКАД".
<a id="p100006"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного средства, находящихся в обращении на основании сертификата соответствия РОСС RU.ФМ11.В01357 от 03.07.2018.
<a id="p100007"></a>О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
<a id="p100008"></a>Учитывая требования ст. 45 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" и Правил надлежащей производственной практики, утвержденных приказом Минпромторга России от 14.06.2013 N 916, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, предписывает ЗАО "БИОКАД" предоставить в Росздравнадзор отчет о проведенном расследовании по факту выявления недоброкачественного лекарственного средства "Интерферон бета-1b, раствор для подкожного введения, 8 млн. МЕ/0,5 мл, шприцы 0,5 мл (5) + салфетки спиртовые (5), пачки картонные" серий 62211118, 62221118 производства ЗАО "БИОКАД", Россия).
<a id="p100009"></a>Запрашиваемые сведения необходимо предоставить в срок до 31.12.2019 на электронную почту control_ls@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Руководитель<br>
М.А.МУРАШКО

</div>




<a id="p100011"></a>

---