Письмо Росздравнадзора от 24.12.2019 № 01И-3074/19
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 24.12.2019 N 01И-3074/19. 01И-3074/19. 24.12.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-307419
«Решение о переводе лекарственного средства „Интерферон бета-1b“ производства ЗАО „БИОКАД“ (Россия) на посерийный выборочный контроль качества»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 24 декабря 2019 г. № 01И-3074/19
РЕШЕНИЕ О ПЕРЕВОДЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
«ИНТЕРФЕРОН БЕТА-1B» ПРОИЗВОДСТВА ЗАО «БИОКАД» (РОССИЯ)
НА ПОСЕРИЙНЫЙ ВЫБОРОЧНЫЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе с 26 декабря 2019 года лекарственного средства «Интерферон бета-1b, раствор для подкожного введения, 8 млн. МЕ/0,5 мл, шприцы 0,5 мл (5) + салфетки спиртовые (5), пачки картонные» производства ЗАО «БИОКАД» (Россия) на посерийный выборочный контроль качества в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.
В соответствии с п. 38 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539, лекарственное средство «Интерферон бета-1b, раствор для подкожного введения, 8 млн. МЕ/0,5 мл, шприцы 0,5 мл (5) + салфетки спиртовые (5), пачки картонные» производства ЗАО «БИОКАД» (Россия), переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.