Письмо Росздравнадзора от 23.12.2019 № 01И-3069/19

«О приостановлении применения медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Губки биодеградируемые коллагеновые гемостатические, ранозаживляющие, противоожоговые, ТУ 9393-001-00417467-2006. Вариант исполнения: Губка гемостатическая (с фурацилином и борной кислотой), ранозаживляющие, противоожоговые 50 x 50 x 7 мм», номер партии 130818, производства ООО «Лужский завод „Белкозин“, 188230, Россия, Ленинградская область, Лужский район, г. Луга, Ленинградское ш., д. 28, регистрационное удостоверение от 27.04.2018 № ФСР 2012/13528, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ „ВНИИИМТ“ Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 23.12.2019 № 9618.»

---