| Сравниваемые сведения/параметры | Комплект регистрационной документации
(регистрационное удостоверение N ФСЗ 2012/13220 от 02.11.2012) | Образцы выявленного медицинского изделия |
| Экспертиза N 1 |
| Товарный знак | Отсутствует |  |
| Условия хранения | Температура хранения от +5 °C до +35 °C в чистых и сухих помещениях с относительной влажностью воздуха от 25% до 85%.
Хранение производится в закрытых помещениях, исключающих попадание влаги и прямых солнечных лучей, на расстоянии не менее 1 м от отопительных приборов, при комнатной температуре | Хранить в сухом месте при температуре воздуха не выше 40 °C, избегая прямого воздействия солнечных или ультрафиолетовых лучей |
| Толщина в точке 1 (текстурированная поверхность), мм | >= 0,11 | A - 0,09;
B - 0,08;
C - 0,08;
D - 0,08;
E - 0,08; | F - 0,08;
G - 0,08;
H - 0,09;
I - 0,08;
J - 0,08 |
| Толщина в точке 2 (гладкая поверхность), мм | >= 0,08 | A - 0,06;
B - 0,05;
C - 0,05;
D - 0,06;
E - 0,05; | F - 0,05;
G - 0,06;
H - 0,05;
I - 0,05;
J - 0,06 |
| Усилие при разрыве после ускоренного старения, Н | >= 13 | A - 2,23;
B - 1,63;
C - 2,16;
D - 2,41;
E - 1,87; | F - 1,75;
G - 2,02;
H - 2,29;
I - 1,92;
J - 2,35 |
| Удлинение, при разрыве после ускоренного старения, % | >= 550 | A - 226;
B - 185;
C - 206;
D - 216;
E - 192; | F - 201;
G - 222;
H - 247;
I - 203;
J - 214 |
| Количество изделий | 50 и 100 штук | 200 штук |
| Растяжимость на разрыв, Н | >= 13 Н | A - 2,23;
B - 1,63;
C - 2,16;
D - 2,41;
E - 1,87; | F - 1,75;
G - 2,02;
H - 2,29;
I - 1,92;
J - 2,35 |
| Максимальное удлинение, % | >= 550 | A - 226;
B - 185;
C - 206;
D - 216;
E - 192; | F - 201;
G - 222;
H - 247;
I - 203;
J - 214 |
| Длина, 1, мм | От 240 до 300 | A - 231;
B - 132;
C - 234;
D - 233;
E - 133; | F - 232;
G - 233;
H - 231;
I - 231;
J - 233 |
| Маркировка | Указано: номер изделия по системе нумерации предприятия-изготовителя | Отсутствует |
| Экспертиза N 2 |
| Товарный знак | Отсутствует |  |
| Условия хранения | Температура хранения от +5 °C до +35 °C, в чистых и сухих помещениях с относительной влажностью воздуха от 25% до 85%.
Хранение производится в закрытых помещениях, исключающих попадание влаги и прямых солнечных лучей, на расстоянии не менее 1 м от отопительных приборов, при комнатной температуре | Хранить в сухом месте при температуре воздуха не выше 40 °C, избегая прямого воздействия солнечных или ультрафиолетовых лучей |
| Толщина в точке 1 (текстурированная поверхность), мм | >= 0,11 | A - 0,09;
B - 0,08;
C - 0,08;
D - 0,09;
E - 0,08; | F - 0,08;
G - 0,08;
H - 0,08;
I - 0,08;
J - 0,09 |
| Толщина в точке 2 (гладкая поверхность), мм | >= 0,08 | A - 0,05;
B - 0,05;
C - 0,06;
D - 0,06;
E - 0,06; | F - 0,05;
G - 0,05;
H - 0,05;
I - 0,05;
J - 0,05 |
| Прочность при растяжении до ускоренного старения, МПа | >= 18 | A - 10,14;
B - 10,76;
C - 9,87;
D - 10,23;
E - 9,75; | F - 10,29;
G - 10,13;
H - 10,19;
I - 9,89;
J - 10,10 |
| Прочность при растяжении после ускоренного старения, МПа | >= 18 | K - 10,19;
L - 9,61;
M - 9,73;
N - 9,77;
O - 10,12; | P - 9,62;
Q - 9,81;
R - 9,73;
S - 10,21;
T - 9,79 |
| Усилие при разрыве до ускоренного старения, Н | >= 13 | A - 4,63;
B - 4,38;
C - 3,66;
D - 3,79;
E - 4,11; | F - 4,17;
G - 3,02;
H - 3,21;
I - 4,13;
J - 3,92 |
| Усилие при разрыве после ускоренного старения, Н | >= 13 | K - 3,07;
L - 2,88;
M - 3,10;
N - 3,31;
O - 3,11; | P - 2,85;
Q - 2,91;
R - 2,91;
S - 3,13;
T - 3,15 |
| Удлинение при разрыве до ускоренного старения, % | >= 550 | A - 247;
B - 240;
C - 250;
D - 241;
E - 241; | F - 242;
G - 239;
H - 246;
I - 240;
J - 244 |
| Удлинение при разрыве после ускоренного старения, % | >= 550 | K - 216;
L - 205;
M - 215;
N - 216;
O - 221; | P - 198;
Q - 219;
R - 221;
S - 228;
T - 226 |
| Количество изделия | 50 и 100 шт. | 200 шт. |
| Маркировка | На упаковке указано: номер изделия по системе нумерация предприятия-изготовителя | Отсутствует |