Письмо Росздравнадзора от 23.12.2019 № 01И-3064/19

«Об отмене действия информационного письма от 04.06.2019 № 01И-1382/19 и изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 04.06.2019 № 01И-1382/19 и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия: «Пластырь медицинский фиксирующий Крупофикс 10 x 1000 см (+/- 10%)», серия 10101216, произведено 12/2012, производства «ВАЙСИНЬ Медикал Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение от 04.06.2013 № ФСЗ 2010/07988, срок действия не ограничен.

Приказ Росздравнадзора от 23.12.2019 № 9614.

---