Письмо Росздравнадзора от 08.12.2017 № 01И-3061/17

«Об отзыве медицинского изделия»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 8 декабря 2017 г. № 01И-3061/17

ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Б.Браун Медикал» уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Вазофикс Браунюля. Внутривенная канюля с инъекционным портом, 18G \times 1¾ » (1,3 x 45 mm), 96 ml/min», LOT 16G22G8234, производства «B. Braun Melsungen AG», Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/06280 от 19.02.2010, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение — не приводится).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 07.09.2017 № 01И-2260/17 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Б.Браун Медикал» по тел. 8(812)320-40-04, 8(921)932-06-36 (Запоев Алан Владимирович — руководитель направления медицинские изделия), тел. 8(812)320-40-04, 8(921)740-21-04 (Околелова Марина Сергеевна — начальник отдела сертификации).

---