---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 20.12.2019 N 01И-3060/19"
number: "01И-3060/19"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2019-12-20
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-306019"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 20.12.2019 N 01И-3060/19

# <Письмо> Росздравнадзора от 20.12.2019 N 01И-3060/19

"Об отзыве из обращения лекарственного средства "Иммуноглобулин" серии 21217 производства БУЗ ВО "Вологодская областная станция переливания крови N 1" (Россия)"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 20 декабря 2019 г. N 01И-3060/19**

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**<br>
**"ИММУНОГЛОБУЛИН" СЕРИИ 21217 ПРОИЗВОДСТВА БУЗ ВО "ВОЛОГОДСКАЯ**<br>
**ОБЛАСТНАЯ СТАНЦИЯ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ N 1" (РОССИЯ)**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита, раствор для внутримышечного введения 3 мл, ампулы (10), пачки картонные" серии 21217 производства БУЗ ВО "Вологодская областная станция переливания крови N 1" (Россия), в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии препарата по показателю "Подлинность: глицин".
<a id="p100006"></a>О прекращении обращения/приостановлении реализации указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора: от [09.12.2019 N 01И-2975/19](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-297519#p100005), от 25.07.2019 [N 01И-1795/19](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-179519#p100005).
<a id="p100007"></a>Росздравнадзор предлагает БУЗ ВО "Вологодская областная станция переливания крови N 1" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 647н.
<a id="p100009"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Руководитель<br>
М.А.МУРАШКО

</div>




<a id="p100011"></a>

---