---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 20.12.2019 N 01И-3058/19"
number: "01И-3058/19"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2019-12-20
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-305819"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 20.12.2019 N 01И-3058/19

# <Письмо> Росздравнадзора от 20.12.2019 N 01И-3058/19

"О прекращении действия деклараций о соответствии на лекарственное средство "Фуцидин(R)" серий А68468, А70883 производства "ЛЕО Лэбораторис Лимитед" (Ирландия)"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 20 декабря 2019 г. N 01И-3058/19

<a id="p100004"></a>**О ПРЕКРАЩЕНИИ ДЕЙСТВИЯ ДЕКЛАРАЦИЙ О СООТВЕТСТВИИ**
**НА ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО "ФУЦИДИН(R)" СЕРИЙ А68468, А70883**
**ПРОИЗВОДСТВА "ЛЕО ЛЭБОРАТОРИС ЛИМИТЕД" (ИРЛАНДИЯ)**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО "ЛЕО Фармасьютикал Продактс" решении прекратить действие нижеперечисленных деклараций о соответствии на лекарственное средство "Фуцидин(R), крем для наружного применения 2% 15 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные" производства "ЛЕО Лэбораторис Лимитед" (Ирландия), в связи с выявлением несоответствия серий данного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Маркировка":
- <a id="p100006"></a>N РОСС IE.ФМ11.Д09759 от 05.03.2018 (серия А68468);
- <a id="p100007"></a>N РОСС IE.ФМ11.Д13161 от 19.04.2018 (серия А70883).
<a id="p100008"></a>О прекращении обращения указанных серий препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора: от 23.09.2019 [N 01И-2304/19](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-230419#p100005), от 13.09.2019 [N 01И-2213/19](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-221319#p100005).
<a id="p100009"></a>Росздравнадзор предлагает ООО "ЛЕО Фармасьютикал Продактс" предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственного средства, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии.
<a id="p100010"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения серий лекарственных средств, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии.
<a id="p100011"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственного средства, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<a id="p100012"></a>Руководитель
**М.А.МУРАШКО**



<a id="p100013"></a>

---