Письмо Росздравнадзора от 20.12.2019 № 01И-3058/19
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 20.12.2019 N 01И-3058/19. 01И-3058/19. 20.12.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-305819
«О прекращении действия деклараций о соответствии на лекарственное средство „Фуцидин(R)“ серий А68468, А70883 производства „ЛЕО Лэбораторис Лимитед“ (Ирландия)»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 20 декабря 2019 г. № 01И-3058/19
О ПРЕКРАЩЕНИИ ДЕЙСТВИЯ ДЕКЛАРАЦИЙ О СООТВЕТСТВИИ НА ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО «ФУЦИДИН(R)» СЕРИЙ А68468, А70883 ПРОИЗВОДСТВА «ЛЕО ЛЭБОРАТОРИС ЛИМИТЕД» (ИРЛАНДИЯ)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО «ЛЕО Фармасьютикал Продактс» решении прекратить действие нижеперечисленных деклараций о соответствии на лекарственное средство «Фуцидин(R), крем для наружного применения 2% 15 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные» производства «ЛЕО Лэбораторис Лимитед» (Ирландия), в связи с выявлением несоответствия серий данного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка»:
- № РОСС IE.ФМ11.Д09759 от 05.03.2018 (серия А68468);
- № РОСС IE.ФМ11.Д13161 от 19.04.2018 (серия А70883).
О прекращении обращения указанных серий препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора: от 23.09.2019 № 01И-2304/19, от 13.09.2019 № 01И-2213/19.
Росздравнадзор предлагает ООО «ЛЕО Фармасьютикал Продактс» предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственного средства, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения серий лекарственных средств, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственного средства, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.