---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 20.12.2019 N 01И-3056/19"
number: "01И-3056/19"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2019-12-20
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-305619"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 20.12.2019 N 01И-3056/19

# <Письмо> Росздравнадзора от 20.12.2019 N 01И-3056/19

"О прекращении обращения лекарственного средства "Беклометазона дипропионат безводный" серии BMD/1119001 производства "Юнимакс Лабораториз Пвт. Лтд." (Индия)"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 20 декабря 2019 г. N 01И-3056/19**

<a id="p100004"></a>**О ПРЕКРАЩЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**<br>
**"БЕКЛОМЕТАЗОНА ДИПРОПИОНАТ БЕЗВОДНЫЙ" СЕРИИ BMD/1119001**<br>
**ПРОИЗВОДСТВА "ЮНИМАКС ЛАБОРАТОРИЗ ПВТ. ЛТД." (ИНДИЯ)**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Беклометазона дипропионат безводный, субстанция-порошок" серии BMD/1119001 производства "Юнимакс Лабораториз Пвт. Лтд." (Индия) в связи с информацией о выявлении экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателям: "Растворимость", "Посторонние примеси", владелец партии лекарственного средства АО "Биннофарм".
<a id="p100006"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о прекращении обращения вышеуказанной серии фармацевтической субстанции и лекарственных препаратов, произведенных/изготовленных из нее.
<a id="p100007"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии фармацевтической субстанции.
<a id="p100008"></a>О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
<a id="p100009"></a>Учитывая требования ст. 45 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" и Правил надлежащей производственной практики, утвержденных приказом Минпромторга России от 14.06.2013 N 916, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предписывает АО "Биннофарм" предоставить в Росздравнадзор отчет о проведенном расследовании по факту выявления недоброкачественного лекарственного средства "Беклометазона дипропионат безводный, субстанция-порошок" серии BMD/1119001 производства "Юнимакс Лабораториз Пвт. Лтд." (Индия).
<a id="p100010"></a>Запрашиваемые сведения необходимо предоставить в срок до 31.12.2019 на электронную почту control_ls@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.

<div align="right">

<a id="p100011"></a>Руководитель<br>
М.А.МУРАШКО

</div>




<a id="p100012"></a>

---