---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 20.12.2019 N 01И-3054/19"
number: "01И-3054/19"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2019-12-20
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-305419"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 20.12.2019 N 01И-3054/19

# <Письмо> Росздравнадзора от 20.12.2019 N 01И-3054/19

"О прекращении обращения лекарственного средства "Альбумин" серий 150419, 140419 производства ОБУЗ "Ивановская областная станция переливания крови" (Россия)"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 20 декабря 2019 г. N 01И-3054/19**

<a id="p100004"></a>**О ПРЕКРАЩЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО**<br>
**СРЕДСТВА "АЛЬБУМИН" СЕРИЙ 150419, 140419 ПРОИЗВОДСТВА ОБУЗ**<br>
**"ИВАНОВСКАЯ ОБЛАСТНАЯ СТАНЦИЯ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ" (РОССИЯ)**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственных средств: "Альбумин, раствор для инфузий 20% 100 мл, бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов (1), коробки картонные" серии 150419, "Альбумин, раствор для инфузий 20% 50 мл, бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов (1), коробки картонные" серии 140419 производства ОБУЗ "Ивановская областная станция переливания крови" (Россия), в связи, с информацией о выявлении экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия партий вышеуказанных лекарственных средств требованиям нормативной документации по показателю "Полимеры и агрегаты"; владелец партий лекарственных средств ОБУЗ "Ивановская областная станция переливания крови".
<a id="p100006"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств.
<a id="p100007"></a>О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
<a id="p100008"></a>Учитывая требования ст. 45 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" и Правил надлежащей производственной практики, утвержденных приказом Минпромторга России от 14.06.2013 N 916, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, предписывает ОБУЗ "Ивановская областная станция переливания крови" предоставить в Росздравнадзор отчет о проведенном расследовании по факту выявления недоброкачественных лекарственных средств: "Альбумин, раствор для инфузий 20% 100 мл, бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов (1), коробки картонные" серии 150419, "Альбумин, раствор для инфузий 20% 50 мл, бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов (1), коробки картонные" серии 140419 производства ОБУЗ "Ивановская областная станция переливания крови" (Россия).
<a id="p100009"></a>Запрашиваемые сведения необходимо предоставить в срок до 31.12.2019 на электронную почту control_ls@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Руководитель<br>
М.А.МУРАШКО

</div>




<a id="p100011"></a>

---