---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 20.12.2019 N 01И-3052/19"
number: "01И-3052/19"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2019-12-20
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-305219"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 20.12.2019 N 01И-3052/19

# <Письмо> Росздравнадзора от 20.12.2019 N 01И-3052/19

"Об отзыве из обращения лекарственного средства "Мяты перечной настойка" серий 061018, 071218 производства ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика" (Россия)"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 20 декабря 2019 г. N 01И-3052/19**

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**<br>
**"МЯТЫ ПЕРЕЧНОЙ НАСТОЙКА" СЕРИЙ 061018, 071218 ПРОИЗВОДСТВА**<br>
**ЗАО "МОСКОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА" (РОССИЯ)**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Мяты перечной настойка, настойка 25 мл, флакон-капельницы (1), пачки картонные" серий 061018, 071218 производства ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика" (Россия).
<a id="p100006"></a>Данные серии лекарственного препарата произведены из фармацевтической субстанции "Мяты перечной масло, субстанция" серии 1050964 производства "Фрей+Лау ГмбХ" (Германия), в отношении которой ранее было выявлено несоответствие качества требованиям нормативной документации по показателю "Количественное определение (цинеола, ментола, ментофурана)". О прекращении обращения данной серии фармацевтической субстанции и лекарственных препаратов, произведенных из нее, субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-04i-275519#p100005) Росздравнадзора от 08.11.2019 N 04И-2755/19.
<a id="p100007"></a>Одновременно информируем о принятом ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика" решении прекратить действие деклараций о соответствии на указанные серии препарата: РОСС RU.Д-RU.МП25.A.06860/18 от 13.11.2018, РОСС RU.Д-RU.ФМ11.В.10754/18 от 27.12.2018.
<a id="p100008"></a>Росздравнадзор предлагает ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
<a id="p100009"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 647н.
<a id="p100010"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100011"></a>Руководитель<br>
М.А.МУРАШКО

</div>




<a id="p100012"></a>

---