---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 12.03.2021 N 01И-305/21"
number: "01И-305/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-03-12
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-30521"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 12.03.2021 N 01И-305/21

# <Письмо> Росздравнадзора от 12.03.2021 N 01И-305/21

"Об отзыве из обращения лекарственных средств производства "Д-р Редди'с Лабораторис Лтд" (Индия)"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 12 марта 2021 г. N 01И-305/21

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
**ПРОИЗВОДСТВА "Д-Р РЕДДИ'С ЛАБОРАТОРИС ЛТД" (ИНДИЯ)**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО "Д-р Редди'с Лабораторис" решении отозвать из обращения лекарственные препараты: "Разо(R), таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 10 мг 15 шт., блистеры (1), пачки картонные" серии С904469, "Разо(R), таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг 15 шт., блистеры (2), пачки картонные" серии С904470 производства "Д-р Редди'с Лабораторис Лтд" (Индия) в связи с выявлением при испытаниях на стабильность несоответствия качества указанных серий препаратов требованиям нормативной документации по показателю "Родственные примеси".
<a id="p100006"></a>Росздравнадзор предлагает ООО "Д-р Редди'с Лабораторис" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 647н.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<a id="p100009"></a>Руководитель
**А.В.САМОЙЛОВА**



<a id="p100010"></a>

---