Письмо Росздравнадзора от 18.12.2019 № 01И-3048/19
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 18.12.2019 N 01И-3048/19. 01И-3048/19. 18.12.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-304819
«О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 18 декабря 2019 г. № 01И-3048/19
О СНЯТИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА С ПОСЕРИЙНОГО ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА И ПЕРЕВОДЕ НА ВЫБОРОЧНЫЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Флемоклав Солютаб(R), таблетки диспергируемые 500 мг + 125 мг 4 шт., блистеры (5), пачки картонные» производства «Астеллас Фарма Юроп Б.В.» (Нидерланды), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) о соответствии серий 19F0762, 19F1062, 19F1162, 19F1262 (протоколы испытаний от 05.12.2019 № 402ДК-11/19, 403ДК-11/19, 404ДК-11/19, 405ДК-11/19) требованиям нормативной документации.