---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 07.12.2017 N 01И-3046/17"
number: "01И-3046/17"
issued_on: 2017-12-07
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-304617"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 07.12.2017 N 01И-3046/17

# <Письмо> Росздравнадзора от 07.12.2017 N 01И-3046/17

"Об отзыве медицинского изделия"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 7 декабря 2017 г. N 01И-3046/17

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО "Эвтекс", производителя медицинского изделия "Отрезы марлевые медицинские нестерильные по ТУ 9393-012-14959781-2015", производства ООО "Эвтекс", Россия, регистрационное удостоверение от 24.10.2016 N ФСР 2007/01318, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых вариантов исполнения медицинского изделия (см. приложение - не приводится).
<a id="p100006"></a>Причина отзыва: действие регистрационного удостоверения не распространяется на вариант исполнения "Отрез марлевый медицинский нестерильный по ГОСТ 16427-93, размер 3 м x 90 см".
<a id="p100007"></a>В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к производителю ООО "Эвтекс" (125493, Москва, ул. Флотская, д. 5, к. А, офис 403, тел. +7(499) 707-10-09).
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и предотвращению его обращения, о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100009"></a>Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100011"></a>

---