---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 29.05.2009 N 01И-304/09"
number: "01И-304/09"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития"
issued_on: 2009-05-29
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-30409"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 29.05.2009 N 01И-304/09

# <Письмо> Росздравнадзора от 29.05.2009 N 01И-304/09

"О приеме представительством компании Арес Трейдинг С.А., Швейцария, претензий к качеству и информации о нежелательных явлениях при применении лекарственных средств и изделий медицинского назначения"


<a id="p100001"></a>ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

<a id="p100002"></a>ПИСЬМО
<a id="p100003"></a>от 29 мая 2009 г. N 01И-304/09

<a id="p100005"></a>О ПРИЕМЕ ПРЕДСТАВИТЕЛЬСТВОМ КОМПАНИИ АРЕС ТРЕЙДИНГ С.А.,
ШВЕЙЦАРИЯ, ПРЕТЕНЗИЙ К КАЧЕСТВУ И ИНФОРМАЦИИ О
НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ ЯВЛЕНИЯХ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ
СРЕДСТВ И ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

<a id="p100006"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, рассмотрев обращение представительства компании Арес Трейдинг С.А., Швейцария, сообщает следующее.
<a id="p100007"></a>В связи с переездом, представительство компании Арес Трейдинг С.А. принимает сведения о побочных явлениях при применении лекарственных средств и изделий медицинского назначения, указанных в [приложении](#p100010), а также претензии потребителей к их качеству по адресу: ООО "Мерк", коммерческий центр "Меридиан", 17 этаж, ул. Смольная, д. 24Д, Москва, 125445, тел. (495) 9373304 (лоб. 238), факс (495) 9373305, E-mail: safety@merck.ru.

<div align="center">

<a id="p100008"></a>**Руководитель**<br>
**Н.В.ЮРГЕЛЬ**

</div>






<div align="center">

<a id="p100009"></a>**Приложение**<br>
**к письму Росздравнадзора**<br>
**от 29 мая 2009 г. N 01И-304/09**

<a id="p100010"></a>**ПЕРЕЧЕНЬ**<br>
**ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ И РАЗРЕШЕННЫХ К МЕДИЦИНСКОМУ**<br>
**ПРИМЕНЕНИЮ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ**<br>
**СРЕДСТВ И ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ, МОНИТОРИНГ**<br>
**БЕЗОПАСНОСТИ КОТОРЫХ ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ ПРЕДСТАВИТЕЛЬСТВОМ**<br>
**КОМПАНИИ АРЕС ТРЕЙДИНГ С.А., ШВЕЙЦАРИЯ**

</div>



| <a id="p100011"></a>N | Торговое название лекарственного средства или изделия медицинского назначения | Производитель(ли) |
| --- | --- | --- |
| <a id="p100012"></a>1. | "Гонал-ф R" (фоллитропин альфа) | "Лабораториез Сероно С.А.", Швейцария;<br>"Индустрия Фармасьютика Сероно С.п.А.", Италия |
| <a id="p100013"></a>2. | "Крайнон" (прогестерон) | "Сероно Лимитед", Великобритания |
| <a id="p100014"></a>3. | "Луверис R" (лутропин альфа) | "Индустрия Фармасьютика Сероно С.п.А.", Италия |
| <a id="p100015"></a>4. | "Овитрель R" (хориогонадотропин альфа) | "Индустрия Фармасьютика Сероно С.п.А.", Италия |
| <a id="p100016"></a>5. | "Раптива" (эфализумаб) | "Лабораториез Сероно С.А.", Швейцария |
| <a id="p100017"></a>6. | "Ребиф R" (интерферон бета-1а) | "Индустрия Фармасьютика Сероно С.п.А.", Италия |
| <a id="p100018"></a>7. | "Сайзен R" (соматотропин) | "Индустрия Фармасьютика Сероно С.п.А.", Италия |
| <a id="p100019"></a>8. | "Цетротид" (цетрореликс) | "Сероно Юороп Лтд.", Великобритания |
| <a id="p100020"></a>9. | "Инжектор электродный Easypod с принадлежностями | "Сероно Юороп Лтд.", Великобритания |
| <a id="p100021"></a>10. | Иглы "Серофайн" | "Б.Браун Мельзунген АГ ОПМ", Германия;<br>"Б.Браун Медикал Индастриз Сдн.Бхд.", Малайзия |
| <a id="p100022"></a>11. | Инжектор автоматический ONE.CLICK TM в футляре | "Serono Europe Ltd", Великобритания |
| <a id="p100023"></a>12. | Иглы ONE.CLICK TM NEEDLE для автоматического инжектора ONE.CLICK TM | "B.Braun Melsungen AG",<br>"B.Braun Medical AG",<br>"B.Braun Medical Industries Sdn.Bhd.",<br>ФРГ, Швейцария, Малайзия |
| <a id="p100024"></a>13. | Инжектор безыгольный автоматический COOL.CLICK TM с принадлежностями | "Bioject Incorporated", США |
| <a id="p100025"></a>14. | Инжектор автоматический Rebiject II TM с принадлежностями | "Serono Europe Ltd.", Великобритания |




<a id="p100026"></a>

---