Письмо Росздравнадзора от 03.04.2026 № 01И-303/26

«О приостановлении применения медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий» в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

• «Устройства полимерные для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильные ПР 23-05-„МПК „Елец“ с иглами инъекционными по ТУ 32.50.13-017-74017482-2018», вариант исполнения 4. Устройства полимерные для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильные ПР 23-05.Y-«МПК „Елец“ без защиты от света и в светозащитном исполнении с иглами инъекционными, номер партии 510, дата производства 08.2025, срок годности 08.2030, производства ООО „МПК „Елец“, Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2018/7361 от 10.11.2022, на основании приказа Росздравнадзора от 03.04.2026 № 312.»

---