---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 08.04.2025 N 01И-303/25"
number: "01И-303/25"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2025-04-08
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-30325"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 08.04.2025 N 01И-303/25

# <Письмо> Росздравнадзора от 08.04.2025 N 01И-303/25

"Об отзыве из обращения лекарственного средства "Кларитромицин-ВЕРТЕКС" производства АО "ВЕРТЕКС" (Россия)"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 8 апреля 2025 г. N 01И-303/25**

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**<br>
**"КЛАРИТРОМИЦИН-ВЕРТЕКС" ПРОИЗВОДСТВА АО "ВЕРТЕКС" (РОССИЯ)**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, АО "ВЕРТЕКС" решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Кларитромицин-ВЕРТЕКС, капсулы 250 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные" серий К210020524, К210031024, К210041024 производства АО "ВЕРТЕКС" (Россия) в связи с несоответствием их качества требованиям нормативной документации по показателю "Растворение". Данное отклонение выявлено в рамках внутреннего расследования причины несоответствия качества серии К210010224 указанного лекарственного препарата (письма Росздравнадзора: от 13.02.2025 [N 02И-123/25](https://bukva.ai/docs/pismo-02i-12325), от 27.02.2025 [N 01И-171/25](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-17125)).
<a id="p100006"></a>Росздравнадзор предлагает АО "ВЕРТЕКС" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора; https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел "О Службе"/"Структура Службы"/"Территориальные органы").
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100010"></a>

---