---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 17.03.2014 N 01И-303/14"
number: "01И-303/14"
issued_on: 2014-03-17
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-30314"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 17.03.2014 N 01И-303/14
# <Письмо> Росздравнадзора от 17.03.2014 N 01И-303/14
"О незарегистрированных медицинских изделиях"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 17 марта 2014 г. N 01И-303/14
**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЯХ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области информации о выявлении незарегистрированных медицинских изделий производства ООО "Надежда", г. Рыбинск:
- "Турмалиновый пояс с магнитными вставками - повязка на поясницу ПП-01 по ТУ 8439-003-21664678-2012";
- "Аппликатор шейногрудной магнитоэластичный АМШ-01";
- "Аппликатор локтевого сустава магнитоэластичный", сопровождаются сведениями о регистрационном удостоверении N ФСР 2010/06860 от 01.03.2010.
Одновременно сообщаем, что действие регистрационного удостоверения N ФСР 2010/06860 от 01.03.2010, выданного на медицинское изделие "Аппликаторы магнитоэластичные для лечения постоянным магнитным полем "БИОМАГ" по ТУ 9398-031-21664678-2004 в следующих исполнениях:
- аппликатор противорадикулитный магнитоэластичный для лечения постоянным магнитным полем поясницы ПМ-01;
- аппликатор офтальмологический магнитоэластичный для лечения постоянным магнитным полем АМГБФ-1;
- аппликатор магнитоэластичный для лечения постоянным магнитным полем голеностопного сустава АМГЭС-01;
- аппликатор магнитоэластичный для лечения постоянным магнитным полем коленного сустава НМЭ-01;
- аппликатор магнитоэластичный для лечения постоянным магнитным полем голени АМЭГ-01" производства ООО "Надежда", Россия, на выявленные наименования не распространяется.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным Приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).