для варианта 1 и варианта 2 - от 0,2 до 6 мА
для варианта 1 - от 1 до 6 мА
для варианта 2 - от 1 до 10 мА
для варианта 1 - 20 мА
для варианта 2 - 65 мА
для варианта 1 - 10 имп./сек.
для варианта 2 - 30 имп./сек.
основного - 210,
вспомогательного 1-ого - 150,
вспомогательного 2-ого - 110.
Разрешающая способность в центре УРИ указана в таблице
Пространственное разрешение не лучше 2,5 п.л./мм
-90...+90
Испытано
-90 +90
Вариант 1 - не менее +/- 170°
Вариант 2 - не менее +/- 180°
- для предупреждающих надписей, инструкций, знаков безопасности и рисунков, наносимых на наружные поверхности изделия; из предусмотренного положения персонала, выполняющего соответствующую функцию
Если нормируемые характеристики изделия включают значения как длительного, так и кратковременного тока или мощности (в ВА), то маркировка должна содержать как длительное, так и наиболее характерное кратковременное значение мощности (в ВА), с четкой идентификацией и указанием в эксплуатационных документах
- их быструю идентификацию и соотнесение с их эксплуатационными документами;
- индивидуальную различимость взаимозаменяемых устройств для оператора при нормальной эксплуатации и при осуществлении замены.
Маркировка должна быть надежно закрепленной и четкой в соответствии с разделом 7 стандарта МЭК 60601-1
Эксплуатационные документы должны ясно указывать предмет, к которому они относятся, и должны включать: повторение всей информации, которая в соответствии с требованиями настоящего дополнительного стандарта должна содержаться в маркировке на аппаратуре;
- для субблоков, являющихся частью аппаратуры, следующую информацию о расположении и содержании требуемой маркировки:
a) для маркировки, доступной после полной сборки аппаратуры, расположение маркировки и инструкции по обеспечению ее осмотра;
b) для маркировки, не доступной после полной сборки аппаратуры:
1) или повторение всей информации, которая в соответствии с требованиями настоящего дополнительного стандарта должна содержаться в маркировке на субблоках
2) или перечень соответствующих субблоков по ссылкам на их собственные эксплуатационные документы;
- для компонентов и субблоков, предназначенных для поставки отдельно от основной аппаратуры, для которой они предназначены как ее часть;
- техническое описание с информацией, необходимой для достижения соответствия настоящему дополнительному стандарту в составе основной аппаратуры
Качество излучения пучка рентгеновского излучения, обеспечиваемого рентгеновским аппаратом, должно быть подходящим для производства предусмотренных изображений без подачи неоправданно высоких доз на пациента.
Общая фильтрация в пучке должна быть достаточной для достижения указанной цели. Требования к минимальной фильтрации даны здесь в терминах общей эквивалентной по качеству фильтрации или первого слоя половинного ослабления для определенного анодного напряжения.
В рентгеновском аппарате для всех конфигураций, возможных при нормальной эксплуатации, первый слой половинного ослабления пучка рентгеновского излучения, падающего на пациента, должен быть не меньше, чем минимально допустимая величина, указанная в таблице 3, за исключением рентгеновских аппаратов, указанных в частном стандарте
На маркировке сведения отсутствуют
Должны быть предусмотрены средства для индикации:
- постоянной фильтрации в пучке рентгеновского излучения;
- толщины и химического состава каждого дополнительного фильтра.
Свойства фильтра должны быть обозначены следующим образом:
- на рентгеновском излучателе должна быть нанесена маркировка его постоянной фильтрации или маркировка толщины определяющих ее материалов вместе с их химическими символами;
- если они доступны оператору, дополнительные фильтры, включая краевые фильтры, должны иметь такую маркировку, чтобы можно было установить толщину и химический символ каждого использованного материала.
Маркировка может быть сделана в форме ссылки на наличие этих данных в эксплуатационных документах;
1) для всех дополнительных фильтров в эксплуатационных документах должна быть указана эквивалентная по качеству фильтрация в единицах толщины алюминиевого слоя или слоя другого подходящего материала вместе с качеством излучения, использованного для их определения (например, 0,3 мм AI 75 кВ/СПО 2,7 мм AI). Значение эквивалентной по качеству фильтрации для краевого фильтра должно относиться к низкоэнергетическому краю скачка;
постоянно закрепленные слои материала в пучке рентгеновского излучения, входящего в пациента, отличные от дополнительных фильтров и материалов, которые невозможно удалить, в рентгеновских излучателях должны иметь маркировку, указывающую эквивалентную по качеству фильтрацию в единицах толщины алюминиевого слоя вместе с качеством излучения, использованного для их определения.
Маркировка может быть дана в форме ссылки на наличие этих данных в эксплуатационных документах. Такие слои не маркируют, если их суммарный вклад не более чем эквивалентная по качеству фильтрация, равная 0,2 мм AI, и их не предполагается принимать в расчет как часть общей фильтрации, требуемой для соответствия четвертому параграфу 7.1;
- если рентгеновский аппарат имеет средства для выбора дополнительных фильтров с помощью дистанционного управления или автоматических систем, выбранный дополнительный фильтр должен обозначаться на пульте управления
Маркировка на рентгеновской трубке должна оставаться ясно видимой при извлечении последней из кожуха рентгеновской трубки после периода нормальной эксплуатации.
Маркировка отдельных изделий, их серий или типов должна обеспечивать их отнесение к соответствующим эксплуатационным документам.
На рентгеновских трубках должна иметься следующая маркировка:
- наименование или торговая марка изготовителя;
- обозначение модели или типа;
- индивидуальная идентификация.
Указанные выше маркировки могут быть выполнены в виде комбинированного обозначения, которое должно быть объяснено в эксплуатационных документах
Рентгеновские излучатели должны иметь следующую маркировку:
- наименование или торговая марка изготовителя;
- обозначение модели или типа;
- индивидуальная идентификация;
- номинальное анодное напряжение, на которое спроектирован рентгеновский излучатель;
- обозначение полярности кабельных разъемов;
- постоянная фильтрация в соответствии с МЭК 60522;
- номинальное(ые) значение(я) фокусного(ых) пятна(ен) в соответствии с МЭК 60336