---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 06.12.2017 N 01И-3029/17"
number: "01И-3029/17"
issued_on: 2017-12-06
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-302917"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 06.12.2017 N 01И-3029/17
# <Письмо> Росздравнадзора от 06.12.2017 N 01И-3029/17
"О прекращении действия декларации о соответствии"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 6 декабря 2017 г. N 01И-3029/17
**О ПРЕКРАЩЕНИИ ДЕЙСТВИЯ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем решении прекратить действие декларации о соответствии N POCC RU.ФМ11.Д39468 от 09.02.2016 на лекарственный препарат "Аминокапроновая кислота, раствор для инфузий 5% 100 мл, бутылки (28), коробки картонные (Для стационаров)" серии 020116 производства ОАО "Научно-производственный концерн "ЭСКОМ", Россия, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю "Механические включения".
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-02i-194117#p100007) Росздравнадзора от 10.08.2017 N 02И-1941/17.
Росздравнадзор предлагает ОАО "НПК "ЭСКОМ" предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.