Письмо Росздравнадзора от 06.12.2017 № 01И-3029/17
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 06.12.2017 N 01И-3029/17. 01И-3029/17. 06.12.2017. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-302917
«О прекращении действия декларации о соответствии»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 6 декабря 2017 г. № 01И-3029/17
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем решении прекратить действие декларации о соответствии № POCC RU.ФМ11.Д39468 от 09.02.2016 на лекарственный препарат «Аминокапроновая кислота, раствор для инфузий 5% 100 мл, бутылки (28), коробки картонные (Для стационаров)» серии 020116 производства ОАО «Научно-производственный концерн „ЭСКОМ“, Россия, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю „Механические включения“.»
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 10.08.2017 № 02И-1941/17.
Росздравнадзор предлагает ОАО «НПК „ЭСКОМ“ предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.