---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 06.12.2017 N 01И-3027/17"
number: "01И-3027/17"
issued_on: 2017-12-06
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-302717"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 06.12.2017 N 01И-3027/17
# <Письмо> Росздравнадзора от 06.12.2017 N 01И-3027/17
"О прекращении действия декларации о соответствии"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 6 декабря 2017 г. N 01И-3027/17
**О ПРЕКРАЩЕНИИ ДЕЙСТВИЯ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО "Е.Т.С. ФАРМА" решении прекратить действие декларации о соответствии N POCC IN.ФМ08.Д49793 от 03.03.2015 на лекарственный препарат $"\text{Диклоген}®$ , гель для наружного применения 1% 30 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные" серии 58258 производства "Аджио Фармацевтикалз Лтд", Индия, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателям: "Посторонние примеси", "Количественное определение диклофенака".
О прекращении обращения указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-260417#p100005) Росздравнадзора от 20.10.2017 N 01И-2604/17.
Росздравнадзор предлагает "Е.Т.С. ФАРМА" предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.