---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 17.12.2019 N 01И-3026/19"
number: "01И-3026/19"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2019-12-17
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-302619"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 17.12.2019 N 01И-3026/19

# <Письмо> Росздравнадзора от 17.12.2019 N 01И-3026/19

"Об отзыве медицинского изделия"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 17 декабря 2019 г. N 01И-3026/19**

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО "Био-Рад Лаборатории", уполномоченного представителя производителя медицинского изделия "Реагенты диагностические для иммуногематологических исследований in vitro: ID ДиаПанель (ID-DiaPanel) и ID ДиаПанель П (ID-DiaPanel Р)", производства "ДиаМед ГмбХ", Швейцария, регистрационное удостоверение от 31.05.2016 N ФСЗ 2010/08227, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия (см. приложение - не приводится).
<a id="p100006"></a>Причина отзыва: микропробирка III медицинского изделия дает положительные результаты прямого антиглобулинового теста (ПАГТ).
<a id="p100007"></a>В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО "Био-Рад Лаборатории" (105064, Москва, Нижний Сусальный переулок, д. 5, стр. 5А, тел. +7(495) 721-14-04, факс +7(495) 721-14-12).

<div align="right">

<a id="p100008"></a>Руководитель<br>
М.А.МУРАШКО

</div>




<a id="p100009"></a>

---