---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 17.12.2018 N 01И-3023/18"
number: "01И-3023/18"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2018-12-17
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-302318"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 17.12.2018 N 01И-3023/18
# <Письмо> Росздравнадзора от 17.12.2018 N 01И-3023/18
"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
**от 17 декабря 2018 г. N 01И-3023/18**
**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям:
- Пиридоксин, раствор для инъекций 50 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные, производства ОАО "Ереванская химико-фармацевтическая фирма", Армения (владелец ГБУЗ "Республиканская детская клиническая больница" МЗ РСО - Алания, Республика Северная Осетия - Алания, г. Владикавказ, ул. Барбашова, д. 33), показатель "Механические включения (видимые)" - серии 130518;
- Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные, производства ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод", Россия (владелец ИП Хугаева Мадина Хсарбековна, Республика Северная Осетия - Алания, г. Владикавказ, ул. Иристонская/пер. Невский, д. 23 - 25/2), показатели: "Распадаемость", "Растворение" - серии 340718.
Территориальному органу Росздравнадзора по Республике Северная Осетия - Алания обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий указанных серий лекарственных препаратов, которые согласно требованиям п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н, должны быть помещены в отдельное помещение (зону) или изолированы с применением системы электронной обработки данных, обеспечивающей разделение.
Субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.