---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 17.12.2018 N 01И-3022/18"
number: "01И-3022/18"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2018-12-17
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-302218"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 17.12.2018 N 01И-3022/18

# <Письмо> Росздравнадзора от 17.12.2018 N 01И-3022/18

"О проведении выборочного контроля качества лекарственных средств в 2019 году"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 17 декабря 2018 г. N 01И-3022/18**

<a id="p100004"></a>**О ПРОВЕДЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В 2019 ГОДУ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует территориальные органы Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации о необходимости проведения анализа результатов выборочного контроля качества лекарственных средств за истекший период 2018 года и актуализации перечня критериев выбора объектов, где будет проводиться отбор образцов лекарственных средств в 2019 году, а также формирования перечня объектов на 2019 год и составления графика по отбору образцов лекарственных средств с учетом периодов выезда передвижных лабораторий в 2019 году.
<a id="p100006"></a>Обращаем внимание, что в 2019 году планируется увеличение количества экспертиз/испытаний лекарственных средств на соответствие требованиям нормативной документации до 18000, т.е. на 20% выше уровня 2018 г.
<a id="p100007"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в подсистеме "ОСИ" АИС Росздравнадзора размещена форма для предоставления территориальными органами Росздравнадзора сведений о количестве образцов лекарственных средств, отбор которых будет проводиться в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств в 2019 году. Указанные сведения необходимо внести в срок до 21.12.2018.
<a id="p100008"></a>Дополнительно территориальным органам Росздравнадзора необходимо предоставить:
- <a id="p100009"></a>утвержденный перечень критериев для выбора объектов, где будет проводиться отбор образцов лекарственных средств в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств в 2019 году;
- <a id="p100010"></a>перечень объектов, где будет в 2019 году проводиться отбор образцов лекарственных средств (с указанием критериев выбора);
- <a id="p100011"></a>график проведения отбора образцов лекарственных средств в целях выборочного контроля качества лекарственных средств в 2019 году (с учетом графика выездов передвижных лабораторий).
<a id="p100012"></a>График выездов передвижных лабораторий на 2019 год направлен в адрес территориальных органов Росздравнадзора письмами Росздравнадзора от 19.06.2018 N 01И-1522/18, от 18.07.2018 N 01И-1756/18.
<a id="p100013"></a>Указанные сведения надлежит представить в срок до 21.12.2018 по электронной почте TarasovaSA@roszdravnadzor.ru без досылки на бумажном носителе.

<div align="right">

<a id="p100014"></a>Руководитель<br>
М.А.МУРАШКО

</div>




<a id="p100015"></a>

---